Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 32/12,5 mg compresse, Ratacand Plus 32/25 mg compresse Confezioni e numero A.I.C.: Ratacand Plus 32/12,5 mg compresse A.I.C. 034186.../M Ratacand Plus 32/25 mg compresse A.I.C. 034186.../M Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Numero procedura SE/H/162/03-04/IB/68 conclusasi in data 10/09/2010 codice pratica C1B/2010/3308 Variazione depositata in data 27.07.2010 Tipo IB - B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di prodotto z) Riduzione nella frequenza del test dei prodotti di degradazione: test svolti su almeno un lotto all'anno. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD9629