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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Variazione tipo IA n. B.III.1 a) 2 aggiornamento del CEP da parte di un produttore gia' autorizzato per betametasone: CEP R1-CEP 2000-223-Rev 02, con conseguente modifica del test sui solventi residui (da GLC 14 a : metodo del fabbricante) Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g Codice CIA/2010/4565 procedura DK/H/1405/01/IA/005 Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/ Unguento: codice C1A/2010/4567 /Gel codice C1AB/2010/4566 procedura DK/H/0279/001-002/IA/0198 Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD9640