Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035869027-"500 mg/2 ml polvere e solvente per sol. iniettabile uso IM" flacone + fiala solvente da 2 ml; 035869039-"1 g/3,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile uso IM" flacone + fiala solvente da 3,5 ml. Codice pratica: N1B/2010/3678 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 00 a R1-CEP 1996-020 Rev 01. Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 01 a R1-CEP 1996-020 Rev 02. Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 02 a R1-CEP 1996-020 Rev 03. Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 03 a R1-CEP 1996-020 Rev 04. Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato del p.a. Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 04 a R1-CEP 1996-020 Rev 05. Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 Codice pratica: C1A/2010/5435 - Procedura europea n° AT/H/0101/001/IA/031 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Present. CEP aggiornato del produttore autorizzato Siegfried Ltd da R1-CEP 1997-026 Rev 03 a R1-CEP 1997-026 Rev 04. Specialita' Medicinale: TIFAXIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 Codice pratica: C1A/2010/5525 - Procedura europea n° NL/H/1303/003/IA/033 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.B.II.a.3.a.2 - Modifica della composizione degli eccipienti - Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD9645