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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: TAMSULOSIN PENSA Numero A.I.C. e confezione: 037022/M per tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Procedura europea: IT/H/207/01/IA/011 Codice pratica: C1A/2010/5140 "Single variation" - Variazione tipo IAIN, n. B.I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea a) il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato: Synthon s.r.o. (Blansko, Czech Republic). Medicinale: VENLAFAXINA PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 039558/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Procedura europea: NL/H/1359/002-003/IB/003 Codice pratica: C1B/2010/2912 "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. A.2 Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. Modifica del nome del medicinale (solo nel CMS Grecia) da Venlafaxine/Velka (75 mg & 150 mg) a Zacalen (75 mg & 150 mg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dott. Roberto De Benedetto T10ADD9649