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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: TAMSULOSIN DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 037007/M Procedura Europea numero: IT/H/202/001/IA/002 Modifica: IAIN B.I.a.1.a Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. Da: Synthon s.r.o., Brnenska 32, 67818 Blansko, Czech Republic (up to Tamsulosin camphor-10-sulfonate) A: Synthon s.r.o., Brnenska 32, 67818 Blansko, Czech Republic I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD9656