Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione di notifica regolare del 11/11/2010 per modifica stampati Specialita' Medicinale: PANTAMES (aic:036384) 100mg compresse orodispersibili-30 compresse. Confezione: 036384016. Titolare AIC: PANTAFARM SRL. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice Pratica N° N1B/2010/3151. Tipo di modifica: Modifica imposta dall'Ufficio di FMV a seguito delle decisioni del 16/09/2009 adottate dalla Commissione Europea e riguardante medicinali per uso umano contenenti la sostanza attiva "nimesulide". E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell' AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come sopra indicata. Il Legale Rappresentante Dr. Salvatore Di Marco T10ADD11407