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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: FORANE - Tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 025206 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del prodotto medicinale finito. Cambio nome del produttore del prodotto finito e principio attivo da: Abbott Laboratories Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom; a: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom. Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. Aggiornamento della versione del CEP da: CEP No. R0-CEP 2006-292-Rev 00; a: CEP No. R0-CEP 2006-292-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. ABBOTT S.r.l. Un Procuratore D.Ssa Maria Antonietta Compagnone T09ADD8772