Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FLEXEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «100 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 023401058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 8 b)2: Modifica del sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito b) Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti 2) incluso il controllo dei lotti: Inserimento del sito produttivo Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano, Italia, sito aggiuntivo del rilascio lotti incluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC09ADD8685