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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/560/2008 del 27 giugno 2008). Titolare: Biofutura Pharma S.p.a., via Pontina km 30,400, 00040 Pomezia (RM). Specialita' medicinale: SINESTIC 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 035260013/M; 2 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260049/M; 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260037/M; 10 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260025/M; 18 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 035260052/M; 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 035260064/M; 2 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260088/M; 3 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260076/M; 10 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260090/M; 18 inalatori 120 dosi - A.I.C. n. 035260102/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. I.A n. 29 b Modifica composizione qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio primario (insert/insert holder), b) qualsiasi altra forma farmaceutica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-085108 (A pagamento).