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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 5 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/923. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: DIEZIME. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940030; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042; "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027940055. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti. Eliminazione di un'officina responsabile del controllo (solo per il test dei pirogeni) sul prodotto finito: Biolab S.p.a., con stabilimento sito in via Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-085111 (A pagamento).