Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco N° 60664 del 12/06/2008 - Codice Pratica N° N1A/08/889. Specialita' medicinale: LEVOBREN Confezione e numero di AIC: "25 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210018; "50 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210020 (sospesa); "100 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210032 (sospesa) "25 mg/ml gocce orali, soluzione" - 1 flacone da 20 ml - AIC 027210069 Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). Variazione di tipo IA n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: DA: ABBOTT SpA, con stabilimento sito in Via Pontina Km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT), A: ABBOTT Srl, con stabilimento sito in Via Pontina Km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT), I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-08ADD2167 (A pagamento).