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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A., Via Ostilia 15, 00184 Roma. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio Procedure Comunitarie, Provvedimento UPC/I/583/2008 del 10/07/2008. Specialita' medicinale: REMERON Confezione e numero A.I.C.: 15 mg/ml Soluzione orale - AIC 029444104/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Aggiunta di sito per tutte le altre operazioni produttive, confezionamento primario e secondario, controllo dei lotti ad eccezione del rialscio dei lotti: Pharbil Waltrop GmbH Germany. Procedura n. NL/H/0132/002/IB/033. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-08ADD2177 (A pagamento).