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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/74989 del 18 luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1308. Titolare A.I.C.: rappresentante legale sanofi-aventis S.p.a., sita in Milano, sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bodio n. 37/b, codice fiscale n. 00832400154, codice SIS n. 8055, in nome e per conto della societa' A. Nattermann & Cie GmbH, sita in Nattermannallee n. 1, 50829 Colonia (Germania) codice SIS n. 789. Specialita' medicinale: ESSAVEN GEL C.M. Confezione e numero di A.I.C.: "1 g + 0,8 g gel" tubo da 40 g - A.I.C. n. 036193011. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 36.b - Modifica delle dimensioni del tubo: altezza del corpo del tubo (mm) da 138 ± 5 a 125 ± 1,5; lunghezza del tubo + ugello (mm) da 142 ± 5 a 136 ± 2; altezza totale (mm) da 149 ± 5 a 145 ± 2; diametro esterno (mm) da 25 a 25 ± 0,15. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 24 luglio 2008 sanofi-aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0814254 (A pagamento).