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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica: NOT/2001/2313BIS. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: DICLOREUM. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione e integrazione: n. 23 Cambiamento delle condizioni di conservazione. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 024515064; "180 mg cerotto medicato" 5 cerotti - A.I.C. n. 024515040 (confezione sospesa); "180 mg cerotto medicato" 8 cerotti - A.I.C. n. 024515177 (confezione sospesa); "180 mg cerotto medicato" 10 cerotti - A.I.C. n. 024515153. Da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 024515052. Da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, inoltre, che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-0814255 (A pagamento).