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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/07/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1491 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: FISIOTENS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,2 mg compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n. 034063014 "0,2 mg compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n. 034063026(*) "0,3 mg compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n. 034063038(*) "0,3 mg compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n. 034063040(*) "0,4 mg compresse rivestite con film" 28 Compresse - A.I.C. n. 034063053 "0,4 mg compresse rivestite con film" 98 Compresse - A.I.C. n. 034063065(*) (*) confezione sospesa MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti): Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio lotti del prodotto finito: Solvay Pharmaceuticals S.A.S. con stabilimento sito in Avenue du Marechal Foch, 01400 Chatillon sur Chalaronne (Francia) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD2362 (A pagamento).