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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: ALOMIDE. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,1 collirio, soluzione " flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027384015; "20 monodosi collirio" 5 ml 0,1% - AIC n° 027384027. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 17 Luglio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1401. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (lodoxamide trometamolo): The Upjohn Company, con stabilimento sito in 7000 Portage Road, 49001 Kalamazoo - Michigan (USA). Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 21 Luglio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1400. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (lodoxamide trometamolo) - da: Amcis AG, con stabilimento sito in Hauptstrasse 159-173, CH-4416 Bubendorf (Svizzera) a: Carbogen Amcis AG, con stabilimento sito in Hauptstrasse 159-173, CH-4416 Bubendorf (Svizzera). Comunicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 25 Luglio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1118. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. Codice Pratica n. N1A/08/1517. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n° 12.a - Inasprimento dei limiti della specifica del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T-08ADD2364 (A pagamento).