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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 23 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/979 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: Bisoltussin CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "2 mg/ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n° 034051021 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 25.a.2: Modifica specifiche dell'eccipiente maltitolo liquido per essere in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T-08ADD2381 (A pagamento).