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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: PUERIFLU 120 mg/5 ml sciroppo - flacone 120 ml, AIC n. 038665016 ; 120 mg/5 ml sciroppo - flacone 200 ml, AIC n. 038665028; 120 mg/5 ml sciroppo - flacone 240 ml, AIC n. 038665030; Codice Pratica N1A-2013-2237; Variazione tipo IAin n. B.IV.1.a.1.: Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione: Eliminazione della scritta Flogarfev dal misurino dosatore. Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA, AIC n. 040868/M in tutte le confezioni autorizzate, Codice Pratica C1B/2013/935; Grouping of variations DE/H/2978/01-04/1B/005/G, Tipo IB foreseen n. B.II.b.1.e.: Aggiunta del sito di produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo qualita' e stoccaggio: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVACroatia Ltd.),Prilaz baruna Filipovica 25, 10000, Zagreb, Croazia; B.II.b.4.b.: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD10775