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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/404/01-04/IB/020 (Codice Pratica N1A/2010/5729) Specialita' medicinale: CONVERTEN Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2000-053-REV 01) relativo al principio attivo enalapril maleato, da parte di un nuovo produttore (aggiunta): KRAEMER & MARTIN PHARMA HANDELS GMBH, Weeserweg 23, 4780 Krefeld, North Rhine Westfalia, Germany, Sito di produzione: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., Xunqiao, 317024 Linhai, Zhejiang Province, China. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD10308