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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., C.J. Van Houtenlaan, 36 1381 Cp Weesp, Paesi Bassi. SPECIALITA' MEDICINALE: FEVARIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 30 Compresse - A.I.C. n. 027045032 "100 mg compresse rivestite con film" 30 Compresse - A.I.C. n. 027045044 "100 mg compresse rivestite con film" 15 Compresse - A.I.C. n. 027045057 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING OF VARIATIONS nr. UK/H/0647/001-002/IA/022/G (Codice pratica: C1A/2010/5506): - tipo IAIN n. C.I.9 Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: a) modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza; b) modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; c) modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD10341