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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Notifica Regolare AIFA/V & A/N/P/105102 - Codice pratica: N1A/2010/5516 1) Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione Confezioni e numeri A.I.C.: sacca 200 ml - AIC n. 034540017. Titolare:Octapharma Pharmazeutika Produktionges.mbH - Oberlaaerstr. 235 - A-1100 Vienna, Austria. 2) Specialita' medicinale: ATENATIV polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa. Confezioni e numeri A.I.C.: 500 UI/10 ml - AIC n. 031118019; 1000 UI/20 ml - AIC n. 031118021; 1500 UI/30 ml - AIC n. 031118033 Titolare: Octapharma AB - Nordenflychtsvagen 55 - 112 75 Stoccolma, Svezia. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008: Variazione Grouping IAin B.V.a.1.d: Inclusione di un PMF aggiornato/modificato quando le modifiche non hanno impatto sulla qualita' del prodotto.(PMF 2nd step procedure). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr Stefano Barucca T10ADD10365