Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto Comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V & A/PC/P/110719 del 27 settembre 2010 Specialita' medicinale: TORVAST (A.I.C.: 033007) 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg compresse rivestite con film. Confezioni: 033007028, 033007081, 033007067, 033007358, 033007016, 033007030, 033007093, 033007206, 033007079, 033007042, 033007055, 033007105, 033007372, 033007117, 033007170, 033007345, 033007271, 033007131, 033007360, 033007333, 033007244, 033007220, 033007168, 033007156, 033007257, 033007269, 033007384, 033007182, 033007143, 033007232, 033007321, 033007307, 033007283, 033007129, 033007218, 033007319, 033007295, 033007194. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. e Tipologia variazione: DE/H/0109/001-004/IB/102 C.I.z IB. Codice pratica: C1B/2010/3090. Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Implementazione della decisione della Commissione da art. 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda: titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD10252