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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FOSTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: FOSTER 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017/M; FOSTER 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: DE/H/0871/001/IB/010 - Variazione tipo 1B. n. 13 b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - b) Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: introduzione identificazione del principio attivo Formoterolo fumarato con il metodo NIRS. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicaziane nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD6667