Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Medicinale: ROPINOROLO ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  per tutti i dosaggi e le confezioni
autorizzate - AIC n. 038737/M - Procedura n. DK/H/1212/001-007/IA/004
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  7b1  e  cons. 7a: Aggiunta di un sito di
confezionamento  secondario  Prestige  Promotion  - Verkaufsorderung -
Werberservice GmbH - Lindigstr. 6 - 63801 Kleinostheim - Germany.
Medicinale: EPIRUBICINA ACTAVIS PTC
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  per tutti i dosaggi e le confezioni
autorizzate - AIC n. 038638/M - Procedura n. UK/H/990/01-02/IB/004
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di tipo IB n. 36a) e cons. 30b): Modifica delle dimensioni
delle  fiale  e conseguente eliminazione del fornitore dei dispositivi
di confezionamento da: 8 ml e 50 ml a: 10 ml e 30 ml.
Medicinale: SUMATRIPTAN ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  per tutti i dosaggi e le confezioni
autorizzate - AIC n. 038130/M - Procedura n. SE/H/700/01-02/IA/004
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA n. 7a: Aggiunta di un sito di confezionamento
secondario Orifice Medica AB - Aktergatan 2 och 4 - 27153 Ystad
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD1998 (A pagamento).