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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: ROPINOROLO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038737/M - Procedura n. DK/H/1212/001-007/IA/004 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 7b1 e cons. 7a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario Prestige Promotion - Verkaufsorderung - Werberservice GmbH - Lindigstr. 6 - 63801 Kleinostheim - Germany. Medicinale: EPIRUBICINA ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038638/M - Procedura n. UK/H/990/01-02/IB/004 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 36a) e cons. 30b): Modifica delle dimensioni delle fiale e conseguente eliminazione del fornitore dei dispositivi di confezionamento da: 8 ml e 50 ml a: 10 ml e 30 ml. Medicinale: SUMATRIPTAN ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038130/M - Procedura n. SE/H/700/01-02/IA/004 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario Orifice Medica AB - Aktergatan 2 och 4 - 27153 Ystad I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD1998 (A pagamento).