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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: ALAPRIL Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026837029 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.c, 7.a, 7.b.1, 8.b.2: aggiunta del sito Laboratoires Leurquin Mediolanum S.A. Neuilly sur Marne, Francia per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Confezione e numero A.I.C.: 20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026837029 n. 32.b: riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito, valida esclusivamente per il sito produttivo Laboratoires Leurquin Mediolanum: da 1.900.000 a 950.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD2008 (A pagamento).