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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: NIMESULIDE UNION HEALTH. Confezioni e numeri di A.I.C.: «100 mg granulato per sospensione orale», 30 bustine - A.I.C. n. 035106020; «100 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 035106018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea riguardante la sostanza attiva, relativo al nuovo produttore AARTI DRUGS Ltd (certificato n. R1-CEP 2002-046-Rev 01, in sostituzione del produttore Procos S.p.a.). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Mauro Piracci C103352