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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: PORTOLAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 g polvere per soluzione orale, barattolo da 200 g (A.I.C. n. 026814020). Codice pratica: N1A/2010/5410. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA n. B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, con il corrispondente metodo di prova (Uniformity of mass of delivered doses from multidose container, al rilascio). Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 g polvere per soluzione orale, barattolo da 200 g (A.I.C. n. 029563018). Codice pratica: N1A/2010/5408. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA n. B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, con il corrispondente metodo di prova (Uniformity of mass of delivered doses from multidose container, al rilascio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio C103390