Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: C1B/2010/3194. Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio, 34 - 20050 Macherio (MI). Prodotto Medicinale: Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione (a base di Brimonidina tartrato) Confezioni: Tutte - AIC Medicinale: 039652/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Numero di Procedura Europea: DK/H/1268/001/IB/005 Tipo IB A.2: Modifica del nome del prodotto medicinale in Spagna b) per prodotti autorizzati per via nazionale Da: Brimonidina Mibe 2 mg/ml, colirio en solucion A: Alfadina 2 mg/ml, colirio en solucion. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Manager Dott.ssa Chiara Baio T10ADD9533