Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SEREPRILE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 Pratica n° N1A/2010/5493 del 6 agosto 2010 Tipo IA B.II.e6b - Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito e senza impatto sulle informazioni del prodotto: Da: Fiala da 2 ml in vetro incolore Tipo I con anello di rottura A: Fiala da 2 ml in vetro incolore Tipo I con sistema di rottura OPC Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9541