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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 1% crema - tubo da 30 g - AIC n. 023183054 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato - blister da 30 - AIC n. 023183181 100 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale - AIC n. 023183205 100 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso intramuscolare - 6+6 fiale - AIC n. 023183092 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso endovenoso - 6 flaconi +6 fiale - AIC n. 023183078 2,5% crema - tubo da 30 g - AIC n. 023183104 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - blister da 30 - AIC n. 023183193 5% gel - tubo da 30 g - AIC n. 023183130 5% gel - tubo da 50 g - AIC n. 023183142 50 mg capsule rigide - blister da 30 - AIC n. 023183027 100 mg supposte - 10 alveoli - AIC n. 023183041 Pratica n° N1A/2010/5586 dell'8 settembre 2010 Tipo IAin B.III.1a3 - Deposito di un nuovo - RO CEP 2009-340-Rev00 - per un nuovo produttore del principio attivo: Sanofi-Aventis - Deutschland GmbH, Frankfurt Am Main - Germania Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9542