Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE
                               e s.m. 
 

  Titolare AIC: Gilead Sciences S.r.l. 
  Sede legale: via Melchiorre Gioia n. 26 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: AMBISOME 
  Confezione e  numero  di  AIC:"50  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione" 10 flaconcini - AIC n. 028581015 
    
  Codice pratica: N1B/2019/660 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: IB.B.II.b.1.f 
  Modifica apportata: aggiunta di Nippon  Fine  Chemicals  Co.,  Ltd.
(NFC) con sede in 5- 1-1, Umei, Takasago, Hyogo  676-0074  (Giappone)
come sito di  produzione  alternativo  per  l'intermedio  spray-dried
powder (SDP). 
    
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
TX19ADD7973