Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMLOPOL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
038075. 
  CODICE PRATICA N1B/2019/631 Grouping Var.: n. 4 Tipo IB e n. 1 Tipo
IA B.III.1 a) 2 Aggiornamento di un CEP da: R1-CEP 2002-072-Rev 02  a
Rev 07 per il principio attivo Amlodipina besilato  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato Glochem Industries Private Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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