Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 480 b) 481  del  19/06/2019  c)  500  del
02/07/2019 
  Specialita' medicinale: a) MOVICOL "13,8 g  polvere  per  soluzione
orale" 20  bustine,  AIC  041750011;  MOVICOL  "13,7  g  polvere  per
soluzione orale senza aroma" 20 bustine, AIC  041750023.  b)  DEPAKIN
"Chrono 500  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  blister  da  30
compresse, AIC 043718030. c) MOVICOL "13,7 g  polvere  per  soluzione
orale senza aroma" 20 bustine, AIC 041750023. 
  Variazione approvata: a) modifica dell'indirizzo del  Titolare  AIC
in: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam,  Paesi
Bassi.  b)  modifica  del  Titolare  AIC  del  prodotto  estero   da:
Sanofi-Aventis  France  SA  a:  Sanofi  Romania  S.r.l.,  Str.   Gara
Herastrau 4, Cladirea B etajele 8-9 Sector 2, Bucaresti - Romania  c)
aggiunta di un produttore: Norgine B.V., Antonio  Vivaldistraat  150,
1083HP Amsterdam, Olanda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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