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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: VASORETIC Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice pratica: N1B/2019/584 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 3 variazioni di tipo IB - tipologia B.I.b.1.b) e di n. 6 variazioni di tipo IB - tipologia B.I.b.1.c per aggiornare le specifiche della sostanza attiva enalapril maleato al fine di allinearle agli standards analitici interni e alle specifiche di altri prodotti registrati con procedura di mutuo riconoscimento a titolarita' MSD Italia S.r.l. a base dei medesimi principi attivi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX19ADD8041