Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A. Specialita' medicinale: GRIFOXINA Numero A.I.C. e confezioni: 041125028 1000 mg compresse rivestite con film - 30 compresse; 041125016 500 mg compresse rivestite con film - 60 compresse Codice pratica: N1B/2019/751 Grouping di variazioni tipo IB e IAIN: B.II.b.1.e) aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; B.II.b.1.a) e b) aggiunta di un sito per il confezionamento primario e secondario e B.II.b.2.c.2) aggiunta di un sito per il controllo e rilascio dei lotti. Aggiunta del sito "Special Product's Line S.p.A. Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott. Marco Terrile TX19ADD8053