LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.
Sede legale: via Monterosso n. 273 - Caronno P. (VA)

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.274  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale: FUROSEMIDE L.F.M. 25  mg  compresse,  30  cpr,  AIC  n.
030210013 
  Codice pratica N1B/2019/772 
  Grouping di variazioni di tipo IB: n. B.II.d.1.c)  Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica: Impurezza D;  B.II.d.2.d)  Sostituzione
del test di identificazione "punto di  fusione"  con  identificazione
per "HPLC". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX19ADD8063
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.