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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1449. Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). Specialita' medicinale: PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg/5 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 2 flaconi polvere + 2 flaconi di solvente 5 ml - A.I.C. n. 036868014; "30 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente 10 ml - A.I.C. n. 036868026; "60 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente 10 ml - A.I.C. n. 036868038; "90 mg/ 10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente 10 ml - A.I.C. n. 036868040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 25.a.1, Modifica specifica principio attivo precedentemente non inserita nella Farmac. eur. per ottemperare a Farmac. eur. o a farmac. naz. di Stato membro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un rappresentante: dott. Giancesare Caraccia C-0819821 (A pagamento).