Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: ROVAMICINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "3.000.000  u.i.  compresse  rivestite  con film" 12 compresse -
A.I.C. n. 012322020.
   Pratica n. N1B/06/621 del 23 ottobre 2008.
   42.a.1   -  Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita.
   Estensione  del  periodo  di validita' del prodotto finito da 3 a 4
anni, come confezionato per la vendita.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0819829 (A pagamento).