Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ROVAMICINA. Confezione e numero di A.I.C.: "3.000.000 u.i. compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 012322020. Pratica n. N1B/06/621 del 23 ottobre 2008. 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 3 a 4 anni, come confezionato per la vendita. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0819829 (A pagamento).