Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione A.I.F.A. del 21 ottobre 2008. Provvedimento UPC/I/923/2008). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/OE11/001-002/IA/043. Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg - Germania. Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (tutte le confezioni registrate). Variazione di Tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento: 23.b Impiego alternativo di un brodo di soia triptica (TSB) di origine vegetale come media fill al metodo precedentemente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0820048 (A pagamento).