Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2008. Codice Pratica: N1A/08/2124.
 
   Titolare:  KRUGHER  PHARMA  s.r.l.,  Via  Volturno  10/12  -  Sesto
Fiorentino (Fi)
   Specialita' Medicinale: KRUSTAT
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10  MG  compresse  rivestite  con film" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL  -  AIC  037664012, 20 MG compresse rivestite con film" 28
compresse  in  blister  PVC/PVDC/AL  AIC  037664024,  "40 MG compresse
rivestite  con  film"  28  compresse  in  blister  PVC/PVDC/AL  -  AIC
037664036,  "20  MG  compresse  rivestite  con  film"  10 compresse in
blister  PVC/PVDC/AL  AIC  037664048,  "40  mg compresse rivestite con
film" 10 compresse in blister, PVC/PVDC/AL AIC 037664051
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a -
Presentazione  di  un  CEP aggiornato relativo al principio attivo, da
parte  di  un produttore attualmente approvato, Biocon Limited (RO-CEP
2001-388-Rev 05)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                     Per L'Amministratore Unico:
                          Vittorio Ferruzzi
 
T-08ADD3227 (A pagamento).