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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/2169. Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 033551 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/2053. Specialita' medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 034512 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.b Modifica dell'origine di un eccipiente o reagente appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con un materiale vegetale o sintetico in altri casi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD3231 (A pagamento).