Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/2169.
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
   Tutte le confezioni - AIC 033551
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a.   Presentazione   di   un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/2053.
   Specialita' medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
   Tutte le confezioni - AIC 034512
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      23.b   Modifica   dell'origine   di  un  eccipiente  o  reagente
appartenente  alla  categoria  dei  materiali  a  rischio  TSE  con un
materiale vegetale o sintetico in altri casi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si  fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD3231 (A pagamento).