Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice
pratica: N1B/08/1343 del 07/11/2008.
 
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: DINIKET
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026887036
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive modificazioni:
   Tipo  IB  n.  38c:  "Altre  modifiche di una procedura di prova del
prodotto  finito  - sostituzione del metodo interno dell'abrasione con
il  test  della  friabilita',  secondo  quanto previsto dalla corrente
edizione della Farmacopea Europea".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3245 (A pagamento).