AstraZeneca AB - Sodertalje - Svezia
Rappresentata in Italia da
AstraZeneca S.p.A.
Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.135 del 15-11-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Losec
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "40 mg polvere per soluzione per infusione" - 1 flaconcino - AIC
n.  026804029;  "40  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione"  - 5
flaconcini - AIC n. 026804031.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 Ottobre 2008.
   Codice pratica: N1A/08/1942
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
numero  28.  Modifica  ogni  parte materiale d'imball. primario non in
contatto  con  prod.  finito (es. colore tappo, codice a colori anelli
sulle fiale).
   Modifica  ogni  parte dell'imballaggio primario non in contatto con
il prodotto finito.
   Da: capsula in plastica tipo flip-off
   A:  capsula  in plastica tipo flip-off che reca impresso il nome ed
il logo ASTRAZENECA.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3259 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.