Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Comunicazione AIFA del 06/07/2009. 
  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIMEX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "500 mg/1,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. 028900013 
  "1000 mg/3 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. 028900025 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Tipo IB 42.b) - modifica delle condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito. Da: Conservare al riparo dalla luce, a: Conservare a
temperatura non superiore a 30°C.  Tenere  il  medicinale  al  riparo
dalla luce. La soluzione ricostituita va conservata a temperatura non
superiore a 25°C per 24 ore o, in alternativa, a temperatura compresa
tra 2°C-8°C per 7 giorni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD4104