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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 1% polvere cutanea, flacone 30 g - AIC n° 025321062 Codice Pratica N1B/09/823 del 12 maggio 2009 Tipo IB.38c - Aggiunta di un metodo HPLC alternativo per la determinazione del titolo del principio attivo nel prodotto finito. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4118