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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 020118028 25 mg compresse rivestite con film - 16 cpr - AIC n° 020118016 Pratica n° N1B/09/884 del 19 maggio 2009 Tipo IB.38c - Modifica della metodica HPLC per l'identificazione ed il dosaggio del principio attivo Pratica n° N1B/09/885 del 19 maggio 2009 Tipo IB.38c + IB.37b - Sostituzione di una metodica analitica e della relativa specifica per l'identificazione ed il dosaggio delle impurezze note, singola impurezza e somma delle impurezze I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4121