Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse,  25  -  D-83607  Holzkirchen,
Germania. 
  Medicinale:  ENALAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  Hexal  AG  20   mg/6   mg
compresse 
  Confezioni: 
    tutte - Codice AIC: 038012/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/669/01/IA/023 
      Modifica Tipo IA n. 15b2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del processo di produzione del principio attivo da parte di un  nuovo
produttore. 
    Numero di procedura: DK/H/669/01/IB/024 
      Modifica Tipo IB n. 12b1 -Aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
prova alle specifiche di un principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD4142