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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli. Codice fiscale n. 00272420639. Specialita' medicinale: TAMSULOSINA DAMOR «0,4 mg capsule a rilascio modificato». Confezione e numero di A.I.C.: «20 capsule» - A.I.C. n. 037000015. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo 1B 7.c con conseguenti IA: 7.b.1 E IA 7.a: sostituzione dell'officina di produzione «Sigfried LTD, Unter Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen» con «Eczacibasi-Zentiva PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turkey» per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e l'amministratore delegato: dott. H.C. Antonio Riccio TS-09ADD4050