Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1337.
 
   Titolare:  3M  Espe  Ag  rappresentata  da 3M Italia S.p.a., via S.
Bovio n. 3, localita' San Felice, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: UBISTESIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml  soluzione  iniettabile  con adrenalina 1:200.000" 50
cartucce da 1,7 ml - A.I.C. n. 029227016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           3M Italia S.p.a.
                           Un procuratore:
                       dott.ssa Paola Gualtieri
 
C-0821322 (A pagamento).