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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Alterna Farmaceutici S.r.l., via dei Pestagalli n. 7, 20138 Milano. Specialita' medicinale: ACICLOVIR ALTERNA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 033410010; "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 033410022; "800 mg compresse" 35 compresse - A.I.C. n. 033410046. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b + 38.c: Aggiunta del parametro di prova "Impurezze di degradazione note, non note e totali". 37.b + 38.c.: Aggiunta del parametro di prova "Uniformita' delle unita' di dosaggio". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Giacomo Ghilardelli M-08912 (A pagamento).