Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare A.I.C.: Alterna Farmaceutici S.r.l., via dei Pestagalli n.
7, 20138 Milano.
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR ALTERNA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 033410010;
      "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 033410022;
      "800 mg compresse" 35 compresse - A.I.C. n. 033410046.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      37.b  +  38.c:  Aggiunta  del  parametro  di prova "Impurezze di
degradazione note, non note e totali".
      37.b + 38.c.: Aggiunta del parametro di prova "Uniformita' delle
unita' di dosaggio".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                      dott. Giacomo Ghilardelli
 
M-08912 (A pagamento).